Consultant Affaires Réglementaires CMC X/ F/H - Qualité (H/F) 75 - Paris 8e Arrondissement
Offre n° 6629096
Consultant Affaires Réglementaires CMC X/ F/H - Qualité (H/F)
75 - Paris 8e Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 16 décembre 2025
Descriptif du poste: Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions : Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux. Activités et responsabilités : * Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique * Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control) * Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité * Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus * Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales * Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle : * Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire Profil recherché: Profil recherché : * Bac+5 en sciences de la vie, pharmacie, biologie, ou tout autre domaine pertinent * Expérience approfondie dans la gestion de la livraison des activités réglementaires CMC au niveau mondial * Maîtrise de l'anglais Les avantages de rejoindre Pharmacos : * Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience * Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication * Carte tickets restaurant Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- 50 - 80 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
Pharmacos
Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe House of ABY, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 370 Millions en 2024. Aujou...
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