Descriptif du poste: Qualification & Validation * Finaliser la qualification de la chambre froide de 53 m³ et de l'étiqueteuse CDA (QI, QO, QP). * Valider les méthodes de nettoyage des équipements de production : * broyeurs à billes * mandrins de l'étiqueteuse CDA * équipement OLSA 500 * Réaliser et planifier les tests de qualification/validation selon les BPF. * Rédiger les livrables Q&V : protocoles, rapports, fiches de test. * FAT/ SAT  * Effectuer en autonomie les cartographies de température des zones de stockage. Assurance Qualité * Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour l'ensemble des activités Q&V. * Gérer les non-conformités, CAPA et demandes de modification. * Collaborer étroitement avec la production, maintenance et contrôle qualité. * Participer aux audits internes et inspections. Gestion documentaire & processus qualité * Rédiger et mettre à jour la documentation qualité dans la GED. * Participer à la mise en place et au suivi de contrats de prestation entre plateformes logistiques et pharmacie interne. * Contribuer à l'amélioration continue du système qualité. Profil recherché: * Ingénieur(e) Qualité / Sciences de la Vie, Pharmacien(ne) ou Bac+5 en bioproduits, santé ou biologie. * Maîtrise des étapes de qualification : FAT, SAT, QC, QI, QO, QP. * Connaissance des outils d'analyse de risques : AMDEC, Ishikawa (ICH Q9/Q10). * Bases solides en microbiologie industrielle (gélose contact, impactage, contrôles environnement). * Capacité à travailler en équipe et à interagir avec différents services. * Excellentes compétences en rédaction technique. * Anglais B2 minimum. * Maîtrise de Pack Office et R Studio.