Descriptif du poste: NOUS VOUS PROPOSONS : I - Missions communes aux activités de Vigilance Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires. Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre. Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre. Elaborer ou contribuer à l'élaboration de supports de formation liés à son domaine d'activité. Signaler à l'EU-QPPV / UK-QPPV / Responsable Vigilance du Groupe tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d'utilisation des médicaments / dispositifs médicaux ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.   II - Missions spécifiques à la fonction Organiser et coordonner les activités de son équipe : Développer les compétences, les performances, l'implication et l'alignement de ses collaborateurs sur les objectifs de l'entreprise et du département. Développer la connaissance des profils de tolérance et d'efficacité des produits. Favoriser la mise en place de collaborations entre son équipe et les autres équipes / départements de l'entreprise. Evaluer et proposer les ressources internes ou externes adaptées pour réaliser et garantir la continuité des activités sur son périmètre. Superviser la sélection et le suivi des sociétés de service sur son périmètre. Contribuer à la gestion des cas de vigilance (PV / MDV) :  Coordonner l'activité des personnes en charge de l'analyse et l'évaluation médicale des cas de vigilance en vue de leur soumission aux autorités de santé / organismes notifiés. S'assurer de la fiabilité et l'intégrité des données, et de la soumission des cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels applicables. Superviser l'évaluation du profil de tolérance des produits :  Organiser les circuits pour la collecte d'informations nécessaires à l'évaluation du profil de tolérance des produits. Gérer la préparation et la validation des documents de référence sur la tolérance sur les produits (CCSI, RCP, ACO). Gérer la préparation et la validation des sections relatives à la tolérance des produits dans les dossiers d'enregistrement.   Contribuer à l'évaluation du rapport bénéfice-risque des produits : Déployer des méthodes de gestion des analyses de tendances / signaux liés à la sécurité d'utilisation des produits. Assurer l'identification et le suivi des risques associés à l'utilisation des produits ainsi que le suivi des mesures de minimisation de ces risques. Gérer la préparation, la validation et la diffusion aux autorités de santé des plans et des rapports périodiques sur la sécurité des produits (PSUR, PBRER, PADER, RMP, PMSP, PMSR, CEP, CER). Partager son expertise scientifique et médicale lors de l'évaluation des risques (e.g. réunions du Safety Committee, HHE). Profil recherché: VOTRE PROFIL : Médecin justifiant d'une solide expérience en pharmacovigilance et matériovigilance (8 ans minimum). Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques applicables en vigilance. Expérience du management d'équipe. Maîtrise de l'anglais professionnel. Maîtrise du Pack Office.