Descriptif du poste: Biotech Dental Digital basé en Haute Savoie et filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un.e Responsable Qualité & Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux. En rejoignant notre QA/RA groupe, vous occuperez un poste passionnant et challengeant au sein d'un environnement de hautes technologies dans le domaine du dentaire. Rattaché.e à la Vice présidente QA/RA groupe basée au siège de Salon de Provence,  vos missions principales seront les suivantes : - Accompagner la Chargée Qualité & Affaires Règlementaires de Biotech Dental Digital, - Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables, - Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les règlementations et référentiels applicables, - Gérer les enregistrements à l'international des produit, - Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits, - Assurer la veille normative et règlementaire. Profil recherché: NOUS RECHERCHONS :  Un.e collaborateur.trice confirmé.e (5 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux - classe IIa minimum). Les compétences requises pour ce poste : - Maitrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745, - Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux, - Maîtrise du management d'équipe : - Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome, - Expérience en tant qu'auditeur.trice interne. Ce que vous allez adorer chez nous : - Un groupe ambitieux, - Des collaborateurs.trices sympathiques et dynamiques, - Un environnement de travail stimulant qui encourage l'autonomie. Mais encore.... - RTT, - Une excellente mutuelle prise en charge à 100% par le Groupe, - Des événements entreprise autour du sport, de noël....   Si vous souhaitez relever de nouveaux défis et accompagner la croissance du groupe Biotech Dental, rejoignez nous sans attendre ! Participons ensemble à un monde de sourires !