With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us! Ingénieur Qualification / Validation F/H Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) - RER B Poste à pourvoir en CDI NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons, dans le cadre d'un remplacement, notre futur Chargé(e) Qualification/Validation en CDI pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93). Vous serez chargé(e) de la qualification des équipements et de la validation des procédés. Vous serez amené à intervenir dans les phases d'amélioration, d'industrialisation ou d'optimisation des équipements et procédés de production (dépyrogénation, remplissage, stérilisation, etc.) Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes : * Assurer la veille réglementaire sur les référentiels Qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application. * Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/Validation auprès des opérationnels ; apporter son expertise en cas d'anomalies en production * Proposer ou valider les stratégies adaptées de Qualification/Validation sur la base d'un rationnel étayé ; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre * Réviser / rédiger les protocoles et rapports ; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution, en interface avec la production, le CQ, la maintenance . * Représenter son périmètre d'activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs. * Déployer / Réviser le plan directeur de validation ; définir le besoin de qualification au juste nécessaire * Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines * Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, créer et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications.) VOTRE PROFIL ET COMPETENCES : Vous êtes diplômé(e) Pharmacien avec un Master Procédés de production ou Ingénieur Génie des procédés Vous disposez impérativement d'une expérience de 5 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique (qualification d'équipements, locaux, utilités et environnement.) Vous êtes à l'aise avec les process industriels pharmaceutiques et le référentiel américain (FDA). La connaissance de la validation des systèmes informatisés / automatisés serait un plus. Au-delà de vos compétences techniques, vous aimez travailler en transverse, en autonomie, et avez un esprit critique. Vous avez des capacités rédactionnelles et de synthèse, et êtes force de proposition.