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Chef de projets technique galéniques F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F) 38 - BOURGOIN JALLIEU
Offre n° 6817121
Chef de projets technique galéniques F/H - Activités sanitaires, sociales et culturelles (H/F)
38 - BOURGOIN JALLIEU - Localiser avec Mappy
Publié le 31 octobre 2024
Descriptif du poste: PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Project Manager Technologies Transfer H/F en Contrat à durée indéterminée. Raison d'Être * Le Chef de Projet Techniques Développement et Industrialisation est responsable du management technique des projets de développement produits (formulation et/ou de process) qui lui sont assignés. * Il assure le transfert de technologie de nouveaux produits et procédés en collaboration avec les ateliers concernés (fabrication et conditionnement R&D, pilote GMP, commercial). * Au sein de l'équipe projet il pilote les activités de développement produit, assure une interface technique efficace avec les clients internes et externes pour accompagner le produit depuis sa formulation jusqu'à son enregistrement et son lancement commercial, et assure l'expertise technique lors du Life Cycle Management. Finalités * Mettre au point des formulations et procédés de fabrication et/ou packaging, fiables et performants, conformes aux attentes des clients, du site et à la règlementation en vigueur. * Assurer la progression des plans de développement, transfert et industrialisation en mettant en place les fabrications de lots techniques, des lots cliniques, d'enregistrement et de qualification en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché des produits. * Préparer, réaliser et reporter selon les plans prévus avec les clients et les équipes projets les activités techniques et GMP selon le planning convenu. Recueillir, compiler, et analyser les données pour les transformer en information et transmettre la connaissance acquise sur les produits et les procédés. Activités * Apporter en tant que membre de l'équipe projet l'expertise technique sur les opérations de développement et/ou industrialisation des procédés ; * Participer aux réunions du groupe projet ; * Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM), les responsables d'équipe de développement analytique (ADTL) et les ateliers concernés pour fournir aux clients les délivrables attendus aux dates définies ; * Préparer les analyses de risques soutenant l'approche Quality by Design, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ; * Préparer les protocoles, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ; * Préparer les essais avec les ateliers de fabrication et/ou packaging et animer les débriefings aux techniciens ; * Suivre les essais et les fabrications de ses projets ; * Accompagner le client sur le terrain le cas échéant ; * Compiler les données et les analyser pour les présenter au client avec des recommandations ; * Préparer les rapports, les partager en interne et avec le client puis les faire approuver ; * Initier les dossiers de nettoyage de produit définissant les limites de recherche de trace ; Profil recherché: Formation supérieure de type pharmacien et/ou ingénieur procédés en chimie/ chimie de formulation / Galénique Expérience d'au moins 3 ans en développement ou en transfert de technologie au sein de l'industrie pharmaceutique sur des formes sèches (Comprimés, gélules, poudres..) obligatoire Connaissances souhaitées procédés de fabrication compression / granulation etc. Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Récolte de produits forestiers non ligneux poussant à l'état sauvage
Entreprise
THERMO FISHER SCIENTIFIC
Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes-l...
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