Descriptif du poste: * Participer à la mise à jour du SMQ et de la documentation Qualité (procédures et documents associés, manuel qualité) en fonction des évolutions des référentiels applicables, des audits/inspections (Organismes Notifiés, Autorités compétentes et clients) et des plans d'action (CAPA et change-control). * Analyser les normes liées à ses missions, identifier les évolutions et les intégrer dans la documentation Qualité. * Être le support du Responsable SMQ lors des audits externes/inspections. * Participer à la sélection des fournisseurs et en piloter le suivi et l'évaluation. * Gérer les non-conformités fournisseur / sous-traitant détectées lors du contrôle à réception. * Rédiger ou mettre à jour les quality agreement avec les fournisseurs * Participer à la planification des audits internes et fournisseurs, les réaliser en support du manager AQ & CQ, définir les actions d'amélioration ou CAPA à implémenter et suivre leur mise en œuvre. * Analyser les causes de non-conformités avérées ou potentielles provenant d'audits et définir les actions correctives ou préventives à mettre en œuvre. * Participer aux réunions de change control (DM) produit, process et système en apportant un support qualité dans la définition du changement et dans la réalisation de l'analyse d'impact. * Piloter les changes control lors de modifications demandées par les fournisseurs * Assurer le suivi des indicateurs liés à la gestion des modifications et des CAPA. * Libérer les dossiers de lots des composants, semi-finis et produits finis. Profil recherché: * Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité * Minimum 3 ans d'expérience dans les milieux du dispositif médical, pharmaceutique * Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible), maitrise de la norme ISO 13485. * Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur * Bonne maitrise de l'anglais * Travail avec des équipes multiculturelles