Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Directement rattaché(e) au responsable qualité, vous aurez pour principales missions : - Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité. - Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article) - Référent qualité du comité d'évaluation des risques - Création, mise à jour, révision et approbation des analyses de risques (FMEA...) - Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus - Responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus. - Responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité - Traitement des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes - Enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant - Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces. - Promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et internes - Soutenir les audits (préparation, backroom...) - Formateur pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité