POSTE : Ingénieure - Ingénieur Assurance Qualité - Lyon H/F DESCRIPTION : Vos missions : Vous faites partie d'une équipe composée d'ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes : * Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production. * Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables. * Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control. * Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots. * Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients. PROFIL : Votre profil : * Diplôme d'ingénieur dans le domaine de la qualité en santé. * Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé. * Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5) * Maîtrise des outils de la qualité. * Bonne Maîtrise de l'anglais.3 raisons de nous rejoindre : Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l'international, accord sur l'égalité professionnelle, la parentalité, l'équilibre des temps et la mobilité durable. Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre carrer manager, parcours d'intégration sur 9 mois. Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.Nos engagements et priorités : Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.A propos de Capgemini engineering : Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Get The Future You Want* www.capgemini.com/fr-fr * Capgemini, le futur que vous voulez