Descriptif du poste:\n\nContribue, en collaboration avec un pharmacien des hôpitaux et/ou un chef de projets du Département pour le portefeuille d'essais qui lui sont confiés dans le respect des délais, des dates limites aux missions d'instruction et de suivi suivantes :\n - expertise pharmaceutique des projets de recherche: analyse bibliographique, documentaire et réglementaire, analyse critique des protocoles et des besoins en produits de santé expérimentaux (qualitatifs et quantitatifs)\n - évaluation de la faisabilité et du budget pharmaceutique des projets soumis aux appels d'offres de l'institution\n - organisation des approvisionnements en produits de santé : consultation des fournisseurs ou sous-traitants potentiels, sélection et négociation\n- préparation de documents contractuels nécessaires aux approvisionnements en produits de santé (annexes pharmaceutiques / techniques aux contrats, CCAP et CCTP des marchés publics, cahier des charges de sous-traitances.),\n - proposition et rédaction des circuits de mise à disposition et de traçabilité des produits et des documents en lien avec le bon usage des produits et leur traçabilité\n - interface avec l'équipe technique pour la préparation des dossiers de conditionnement, d'expédition et de retour des projets organisés\n - suivi des projets et des plannings, définition et planification des commandes et des opérations de fabrication, avec tous les intervenants de la recherche.\n \nVeille au respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques de Fabrication et à l'application des règles, procédures, normes et standards\n \nParticipe à des formations internes et externes relatives au domaine d'activité technique, scientifique de l'unité.\nAssure la formation des nouveaux arrivants sur les missions qui lui sont confiées.\n \nEn collaboration avec les praticiens du Département, les relais qualité et le cadre de santé :\n- Respecte, applique et fait appliquer les règles d'assurance qualité, d'hygiène et de sécurité mises en place au sein du Département\n- Rédige et vérifie les procédures d'ordre organisationnel en lien avec ses activités.\n- Participe à la valorisation scientifique du Département\n- Participe aux auto-évaluations et audits internes du Département,\n \nAssure ponctuellement les opérations techniques en lien avec son activité : Scellage d'enveloppes/Bilans de formatage.\n\nProfil recherché:\n\nSAVOIR FAIRE REQUIS\n \n- Compétence particulière dans le domaine de la Recherche Clinique et une bonne connaissance des référentiels applicables (Bonnes Pratiques Cliniques et de Fabrication, Réglementation de la recherche impliquant la personne humaine.), ainsi qu'une connaissance du Code des Marchés Publics.\n- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence\n* Concevoir, piloter et évaluer un projet\n* Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions\n* Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe\n* Evaluer une charge de travail\n* Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations\nexternes / internes\n* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence\n* Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes\n* S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes\n* Utiliser les outils bureautiques et logiciels dédiés à la recherche clinique\n \nCONNAISSANCES ASSOCIEES\n \n- Réglementation relative à la recherche clinique et aux produits de santé\n- Méthodologie en recherche clinique\n- Qualité, connaissance des référentiels opposables (BPF, BPD, BPC)\n- Conduite de projets\n- Ethique et déontologie médicales\n- Management\n- Anglais scientifique\n- Vocabulaire médical\n- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement\n \nSAVOIR ETRE REQUIS\n \n* Capacité à travailler en équipe\n* Aptitude au dialogue et à la conciliation\n* Grande disponibilité.\n \nPRE-REQUIS\nFormation scientifique Bac + 5 (domaine de la Santé).