Descriptif du poste:\n\nMissions : \n* \nTraitement et investigation des déviations : Piloter en autonomie l'analyse et le traitement des déviations majeures et critiques, des non-conformités et des anomalies de production. Mener les enquêtes de terrain approfondies (investigations) en lien direct avec les ateliers.\n* \nInterface terrain avec la production : Traiter au quotidien les problématiques liées aux donneurs d'ordre évoluant en production (remplissage, répartition liquide, conditionnement, etc.).\n* \nAmélioration continue & CAPA : Coordonner la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) et suivre leur efficacité pour éviter toute récurrence.\n* \nMaîtrise du logiciel Calipso : Utiliser et exploiter au quotidien le logiciel Calipso pour le suivi, l'enregistrement et le pilotage des processus qualité et des anomalies.\n* \nSupport qualité transverse : Interagir activement avec les équipes de production, d'ingénierie et les services techniques pour garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)\n\nProfil recherché:\n\nProfil : \n* \nDe formation supérieure (Bac+5 / Pharmacien, Ingénieur ou équivalent) \n* \nVous justifiez d'une expérience solide acquise impérativement en Assurance Qualité Opérationnelle (AQ Op) au cœur d'un environnement de production pharmaceutique.\n* \n Maîtrise parfaite de la gestion et du traitement des déviations et des anomalies de production (remplissage, répartition, conditionnement).\n* \nConnaissance impérative et pratique du logiciel Calipso.\n* \nCompréhension des enjeux industriels liés aux investissements (budget CAPEX).\n* \nPersonne de terrain, autonome, extrêmement rigoureuse et dotée d'une forte capacité de travail (bosseur/se).\n* \nSolides compétences d'investigation, esprit d'analyse et sens aigu des responsabilités pour sécuriser les flux de production.