POSTE : Responsable de Programme Cqv & Remédiation Internationale H/F DESCRIPTION : Vos missions Gouvernance & Stratégie du Programme - Définir la stratégie globale, les priorités et la gouvernance du programme de requalification. - Assurer le suivi budgétaire, la gestion des risques, le respect des jalons et le pilotage des indicateurs de performance (KPIs). - Réaliser un reporting régulier et stratégique auprès du top management et des différentes parties prenantes. Coordination Internationale & Opérations - Coordonner et harmoniser les activités de qualification entre les différents sites de production et régions. - Superviser le déploiement, l'exécution et l'efficacité des plans de remédiation globaux. - Manager fonctionnellement et animer des équipes projets multiculturelles et multisites. Conformité & Qualité - Garantir la stricte conformité du programme aux exigences GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux standards de validation en vigueur. - Servir de référent expert lors des audits réglementaires ou des inspections concernant le parc d'équipements du programme. PROFIL : - Activités CQV : Expérience approfondie en Qualification des Équipements et processus Commissioning, Qualification & Validation. - Méthodologies IQ/OQ/PQ : Maîtrise parfaite des protocoles de Qualification d'Installation, Opérationnelle et de Performance. - Réglementation : Excellente connaissance des exigences GMP, des directives des agences réglementaires (ANSM, EMA, FDA) et des processus de validation pharmaceutique. - Gestion de crise / Remédiation : Expérience avérée dans le pilotage de programmes complexes de remédiation et de mise en conformité réglementaire.