POSTE : Chef de Projet R&D - Design Change H/F DESCRIPTION : Votre mission Dans le cadre de projets d'amélioration continue et d'évolution produits dans un environnement réglementé, vous pilotez les activités de conception et de modification de produits afin de garantir leur performance, leur qualité et leur conformité aux exigences en vigueur. Vous intervenez en coordination avec les différentes équipes métiers et assurez le suivi technique des projets de la définition du besoin jusqu'à la validation finale. Vos missions - Piloter les projets d'amélioration de la fiabilité et de la qualité des produits - Développer et mettre à jour les spécifications techniques de conception - Assurer le respect des plannings projets, des exigences réglementaires et des objectifs qualité - Collaborer avec les équipes transverses : approvisionnement, fabrication, assurance qualité, affaires réglementaires, etc. - Élaborer les protocoles et rapports de tests de vérification et de validation - Réaliser les investigations techniques et analyses nécessaires à la résolution de problématiques produits - Produire et mettre à jour la documentation de conception : plans mécaniques et électriques, spécifications d'achat, spécifications d'inspection - Garantir la conformité des modifications avec le dossier de conception et les processus internes - Participer aux activités de Design Control et de Design Change PROFIL : Votre profil - Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac +5 avec une spécialisation en mécanique, électronique, biomédical ou domaine équivalent - Vous justifiez d'une expérience significative en gestion de projets techniques et en conception de produits - Vous possédez une bonne connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux (DM) - Vous maîtrisez les processus de Design Control, Design Change et les exigences ISO 13485 - Vous êtes à l'aise avec la rédaction documentaire et la gestion des modifications de conception - Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et d'un excellent relationnel pour travailler avec des équipes pluridisciplinaires - Anglais professionnel obligatoire