POSTE : Ingénieur Système - Robotique H/F DESCRIPTION : Vos missions : - Contribuer à la définition des besoins des utilisateurs et des exigences système du produit tout au long du cycle de vie - Analyser les différentes solutions fonctionnelles et techniques - Participer aux activités de gestion des risques des dispositifs (risques patients, cybersécurité) - Assurer la répartition des exigences système et sous-systèmes - Participer aux activités d'intégration, de vérification et de validation (stratégie, protocoles, exécution, rapports) - Participer aux activités liées à l'évaluation clinique - Assurer le support technique pour les activités de transfert de conception - Participer à la création, la mise à jour et la gestion de la documentation technique - Soutenir les équipes Qualité et Réglementaire pour les dossiers réglementaires (CE, FDA, etc.) - Soutenir les équipes de surveillance post-commercialisation pour les enquêtes et la résolution de problèmes - Contribuer à l'amélioration des méthodes de travail PROFIL : Profil recherché : - Diplôme d'ingénieur ou formation universitaire équivalente - Minimum 2 à 3 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, de préférence dans les dispositifs robotiques et/ou dans les dispositifs médicaux électriques complexes - Connaissance des aspects robotiques : système, algorithmique et fonctionnel, mécatronique, développement HW, développement logiciel - Connaissance de l'environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA, IEC 62366, IEC 60601, IEC 62304) - Capacité à gérer une équipe technique, planifier et coordonner des activités - Capacité d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes - Autonomie, rigueur, pragmatisme, capacité relationnelle - Maîtrise de l'anglais