POSTE : Chargé d'Exploitation Amm H/F DESCRIPTION : Notre client, spécialisé dans la pharmaceutique recrute dans le cadre d'un remplacement de congés maternité. Vos missions seront les suivantes : - Assurer le suivi des activités de Pharmacovigilance et d'Information Médicale, en lien avec les titulaires d'AMM et les sous-traitants. - Gérer et suivre les dossiers AMM : vérification des articles de conditionnement, demandes de variations auprès de l'ANSM, certificats et documents réglementaires. - Assurer le suivi des réclamations qualité, des demandes d'information médicale et des rapports de détection de signal. - Participer aux activités qualité et réglementaires : veille réglementaire et littéraire, indicateurs qualité, Revues Qualité Produit et mise à jour de la documentation. - Coordonner les échanges avec les différents interlocuteurs (titulaires d'AMM, sous-traitants, équipes internes et fabricants) et assurer les réconciliations nécessaires. - Assurer le suivi administratif et financier de l'activité, notamment la facturation client et les demandes d'avances liées aux démarches réglementaires. - Participer à la polyvalence et à la vie du service, dans le respect des procédures qualité, des exigences réglementaires et des règles de santé, sécurité et environnement. Poste à pourvoir fin octobre. Taux horaire : 15.46€ + 20% d'indemnités Lieu : Cournon d'Auvergne LES + DU GROUPE SAMSIC : - Comité d'Entreprise dès la 1ère heure de mission ! - CET 5% - Acompte hebdomadaire sur demande - Application mobile pour rester connecté - Prime de parrainage - Aide au logement - Mutuelle SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap. 2346 € / mois PROFIL : Vous êtes titulaire d'un diplôme dans le domaine pharmaceutique et disposez de connaissances en réglementation pharmaceutique. Vous êtes reconnu(e) pour : - Votre esprit de synthèse. - Votre organisation et votre rigueur. - Vos qualités relationnelles. - Votre honnêteté et votre enthousiasme. - Votre capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs activités en parallèle. Vous maîtrisez les outils bureautiques, notamment Word, Excel et PowerPoint. La maîtrise de l'anglais constitue un plus. Un environnement exigeant et réglementé Dans le cadre de vos missions, vous veillez au respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPPV), ainsi que des exigences qualité, santé, sécurité et environnement. Pourquoi nous rejoindre ? Au-delà des compétences techniques, nous recherchons des collaborateurs motivés, engagés et porteurs de valeurs humaines fortes, souhaitant contribuer activement au développement de l'entreprise. Vous intégrerez un environnement spécialisé dans la santé, au coeur d'activités pharmaceutiques où rigueur, qualité, réglementation et sens du service sont essentiels.