POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Produit H/F DESCRIPTION : En tant que consultant ingénieur(e) assurance qualité produit, vos missions seront : - Assurer la gestion des événements (OOX produit, déviations, réclamations, écarts d'inspection) et mettre en place les CAPA si besoin, tout en assurant leur suivi, dans le respect des délais impartis, du flux de production - Être support qualité pour le secteur et garantir une présence terrain - Participer à la réalisation des Revues Produits - Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'implémentation de la documentation qualité dans le secteur - Assurer la maîtrise des changements (création et suivi) - Préparer et participer aux inspections réglementaires, aux auto-inspections et aux audits, aux formations du personnel - Travailler en accord avec les référentiels (cGMP, CFR, BPF) et procédures sites, - Participer à l'harmonisation des pratiques, en lien avec les différents secteurs du site (AQCF, production, CQ) PROFIL : De formation Bac +5 et pharmacien(ne) thésé(e), vous disposez d'une première expérience sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique. Vous disposez de bonnes connaissances des référentiels qualité (BPF, GMP, ISO). La pratique de l'anglais est indispensable. Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.