Descriptif du poste:\n\nMissions\n* Piloter les activités qualité liées à la stérilité, au nettoyage et aux écarts environnementaux au sein d'un environnement de production aseptique.\n* Assurer la conformité réglementaire des activités en lien avec les exigences GMP et l'Annexe 1.\n* Mener les investigations qualité, gérer les non-conformités, les analyses de risques et le suivi des plans d'actions (CAPA).\n* Participer à la rédaction, la mise à jour et la revue de la documentation qualité.\n* Réaliser des actions de terrain, audits, observations aseptiques et accompagnement des équipes opérationnelles.\n* Contribuer à la formation des collaborateurs et aux démarches d'amélioration continue.\n\nProfil recherché:\n\nProfil\n* Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Biologie, Microbiologie ou équivalent).\n* Expérience significative en Assurance Qualité dans un environnement stérile/aseptique pharmaceutique.\n* Bonne connaissance des exigences GMP, de l'Annexe 1 et des pratiques d'assurance de stérilité.\n* Expérience en gestion des écarts, investigations, CAPA et analyses de risques.\n* Capacité à intervenir en zones classées (ZAC B et C).\n* Autonome, rigoureux(se), doté(e) d'un bon relationnel et d'une forte présence terrain.\n* Disponibilité rapide souhaitée.