Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica?Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :*Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés*Etablissement d'analyses de risques et plans de validation,*Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,*Investigation de déviations,*Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control), Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :*Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,*Animation de groupes de travail,*Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation,*Assurer le suivi de ses projets et de son activité,Rôle de SME (Subject Mater Expert) :*en tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur),*auprès des autres services,*lors de réunions clients, Participer au bon fonctionnement du service :*Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place,*Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation,* Respect des délais.