POSTE : Chargé Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Vous aimez les défis techniques et l'exigence de la qualité ? Ce poste est fait pour vous. Pourquoi nous rejoindre ? - Parce que HYPHEN BioMed est une entreprise innovante et tournée vers l'avenir - Parce que nous proposons un poste dans un environnement exigeant où la qualité, la maîtrise des risques et l'amélioration continue sont au coeur des projets industriels - Parce qu'il s'agit d'un poste offrant des perspectives d'évolution Votre mission ? Être garant de la qualification des équipements et la validation des procédés pour garantir la fiabilité de nos produits. Au sein de la Direction Technique, vous pilotez les activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités afin de garantir leur conformité, leur performance et le maintien de l'état validé. Votre quotidien ? - Définir et piloter. Vous construisez et déroulez les stratégies de qualification et de validation des procédés, équipements, utilités pour garantir leur conformité (en lien avec les équipes opérationnelles vous prenez en charge les livrables analyses de risques, FAT/SAP/QI/QO/QP) - Garantir et sécuriser. Vous veillez au respect des exigences réglementaires et qualité, tout en assurant la maîtrise des risques liés à votre activité - Analyser et améliorer. Vous investiguez les anomalies, identifiez les axes de progrès et contribuez à l'amélioration continue des pratiques et des procédés - Accompagner et représenter. Vous êtes un interlocuteur clé lors des audits et inspections, en présentant et en défendant les dossiers de qualification et de validation - Optimiser et faire évoluer. Vous prenez part aux projets d'évolution et d'automatisation des procédés, afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle, la robustesse des process et la fiabilité des outils de production Rejoindre Hyphen BioMed c'est : - Faire partie d'une filiale du groupe Sysmex, numéro 1 mondial en hématologie - Travailler et apprendre, dans une société dont les fondateurs ont une renommée scientifique mondiale dans le domaine de l'hémostase - Être au coeur d'une aventure scientifique et humaine dans une entreprise en pleine expansion Bénéficier d'avantages sociaux multiples tels que : - Une Mutuelle entreprise, 1 tarif unique pour vous et votre famille - Une Carte déjeuner Mastercard Swile pour vous régaler à votre guise, - Une Participation aux bénéfices, car votre succès est le nôtre, - Des Team building pour renforcer les liens et célébrer nos succès ensemble, - Un Management participatif pour que chacun puisse apporter son savoir-être et savoir-faire - La QVCT (Qualité de Vie et des Conditions de Travail) au quotidien PROFIL : Vous avez : - Une formation Bac +4 en ingénierie des procédés, production industrielle ou biotechnologie - Une maitrise de l'anglais pour échanger sur des sujets techniques en interne et externe - Un esprit méthodique, un regard aiguisé et une rigueur sans faille - Une expérience de minimum 4 ans en qualification/validation dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, diagnostic in vitro ou dispositifs médicaux