Mon client, acteur reconnu,crée un nouveau poste de Chargé(e) d'affaires réglementaires (H/F) pour renforcer son équipe qualité et accompagner sa croissance. Rattaché(e) au responsable, le/la candidat(e) assurera la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en Europe et à l'international. Les missions principales - Assurer la veille réglementaire et normative sur les référentiels Dispositifs Médicaux (UE et hors UE) - Analyser les nouveaux textes réglementaires et piloter leur mise en œuvre - Superviser les enregistrements et déclarations réglementaire - Soutenir les équipes commerciales dans l'accès au marché UE et international - Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation technique - Assurer les échanges avec les autorités compétentes - Élaborer les indicateurs qualité système et produit, et contribuer aux revues de direction - Rédiger et améliorer les documents qualité, participer aux audits internes et fournisseurs - Former et habiliter le personnel aux méthodes qualité du groupe - Rédiger, maintenir et améliorer les documents qualité du groupe - Réaliser des audits fournisseurs et participer aux audits distributeurs - Participer à l'activité de libération des lotsListe non exhaustive Bac +5, une première expérience (1-3 ans minimum) dans un environnement réglementaire/qualité, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique, est appréciée. Anglais requis.