Descriptif du poste:\n\nA la demande des responsables des sites, l'ingénieur(e) qualité accompagne à la conception, la mise en ouvre et l'amélioration continue du SMQ.\nGestion du système management qualité\n- Conception, définition et organisation du système de management de la qualité\n- Animation des groupes de travail permettant de structurer un SMQ.\n- Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité\n- Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents\n- Préparation de la revue de direction\n- Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements\n- Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité\n- Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe\n- Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs\n- Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001\n- Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risques\nAide au pilotage :\n- Gestion des indicateurs d'activité\n- Tenue des tableaux de bord\n- Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations\n- Conception et réalisation d'audits internes.\n- Communication externe\n- Formation du personnel, suivi des habilitations\n- Animation des réunions qualité\nMaintien du SMQ :\n- Mise en place des plans d'action (PAQ)\n- Relations avec les autorités réglementaires et sanitaires le cas échéant\n- Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques\n- Mise à jour de l'outil qualité interne (automatisation des revues de processus, des campagnes d'audits internes...)\n- Elaboration et rédaction de rapports d'activité\n- Animation des réunions de service\n- Reporting auprès de médecins, pharmaciens et cadres de l'avancement des projets\n- Développement de la culture qualité auprès des équipes\n- Animation des revues de processus, revue de direction\nLe périmètre exact des missions et le site d'activité sera déterminé dans un second temps en fonction de l'avancée du projet et des profils sélectionnés.\nLe poste est susceptible d'évolution en fonction des contraintes ou des projets institutionnels.\n\nProfil recherché:\n\n-Master Management de la qualité\n-Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité\n-Stage validé dans un service de recherche clinique fortement apprécié\n-Expérience en recherche clinique fortement appréciée\n\nExpérience, du travail en équipe et de la gestion de projets,\nLa connaissance du domaine pharmaceutique, médical et de l'environnement hospitalo-universitaire ainsi que la connaissance et maitrise de la norme ISO 9001 serait un atout.