Au sein de notre société de conseil, nous accompagnons les grands acteurs de la santé et de l'industrie pharmaceutique dans le développement, le suivi et la mise sur le marché d'innovations thérapeutiques majeures. Dans le cadre d'un renforcement stratégique des équipes d'études cliniques de notre client, nous recherchons un(e) Senior Clinical Scientist (Niveau 3 minimum) spécialisé(e) en Immuno-Oncologie. VOS MISSIONS : Intégré(e) au sein de l'équipe de développement clinique, vous piloteriez la dimension scientifique et la gestion opérationnelle des essais cliniques internationaux du périmètre Immuno-Oncologie sur l'ensemble des phases de développement (Phases I, II, III et IV) : 1. Conception et Développement Scientifique des Essais Rédaction de Protocoles : Participer activement à la conception et à la rédaction des protocoles d'études cliniques, des amendements et des documents associés. Élaboration et révision des documents d'études fondamentaux (brochures chercheur, plans d'analyse, dossiers réglementaires). Définition et validation des critères d'évaluation scientifiques, médicaux et de sécurité. Veille scientifique et médicale continue sur le périmètre de l'Immuno-Oncologie pour alimenter la stratégie des programmes de développement. 2. Suivi Scientifique et Surveillance des Données (Data Review) Data Review : Analyse approfondie, suivi rigoureux et revue scientifique continue des données cliniques et de tolérance (safety data review, détection de signaux, cohérence médicale des bases de données). Collaboration étroite avec les équipes de Data Management, Biostatistique, Pharmacovigilance et la Recherche Médicale pour garantir l'intégrité et la qualité des données d'essais. Participation à la rédaction des rapports d'études cliniques (Clinical Study Reports - CSR) et préparation des présentations pour les comités d'experts indépendants (DSMB). 3. Gestion et Coordination des Essais Cliniques Implication directe dans la gestion globale des essais cliniques en lien avec les équipes opérationnelles (CRO, chefs de projets cliniques, investigateurs). Référent(e) scientifique auprès des centres investigateurs et contribution à la préparation des soumissions réglementaires et des communications scientifiques (publications, congrès). Formation et Expérience : - Formation (Impératif) : Diplôme universitaire supérieur : Doctorat (Ph.D.), Pharmacie (Pharm.D.) ou Médecine (M.D.). - Expérience (Impératif) : Niveau Senior / Level 3 minimum justifiant d'au moins 8 ans d'expérience en tant que Clinical Scientist dans l'industrie pharmaceutique, les biotech ou en CRO. - Aire Thérapeutique et Phases : Solide expertise en Immuno-Oncologie (obligatoire) avec une pratique avérée des essais cliniques de Phases I, II, III et IV. - Maîtrise de la gestion opérationnelle et de la revue scientifique des données (Data Review) d'essais cliniques complexes. Compétences et Langues : - Expertise Clinique : Connaissance approfondie de la méthodologie des essais en oncologie, des normes BPC/GCP et des exigences réglementaires internationales (ICH). - Anglais courant (Impératif) : Maîtrise parfaite de l'anglais scientifique, oral et écrit, indispensable pour rédiger la documentation d'étude et échanger avec les comités internationaux. Soft Skills : - Autonomie complète et rigueur scientifique irréprochable, indispensables pour une mission conduite à 100 % à distance. - Esprit d'analyse, de synthèse et capacités rédactionnelles de haut niveau. - Aisance relationnelle et leadership pour interagir avec l'ensemble des acteurs de la recherche clinique. Vous souhaitez mettre votre expertise en Immuno-Oncologie au service d'essais cliniques d'envergure internationale en toute autonomie ? Postulez dès aujourd'hui !