POSTE : Responsable Qualité & Procédés - Dispositifs Médicaux H/F DESCRIPTION : Contexte : notre client développe un dispositif cardiaque implantable de rupture et structure ses procédés de fabrication en vue de leur validation. Vous rejoindrez l'équipe développement et validation des procédés, rattaché au Process Development Manager. Vos missions principales : - Traduire les spécifications R&D en spécifications de procédé de fabrication et concevoir les procédés associés - Réaliser la caractérisation des procédés et analyser les données statistiques associées - Valider les méthodes de test et piloter l'exécution des activités de validation (QI/QO/QP) - Mettre en place le suivi de conformité des procédés et piloter la rédaction du Device Master Record (DMR) PROFIL : Formation d'ingénieur en chimie, science des matériaux, génie des procédés ou biomédical, avec une maîtrise des étapes clés de la validation de procédés (QI/QO/QP) et une bonne pratique du référentiel dispositif médical (ISO 13485).