POSTE : Ingénieur de Qualification - Ingénieure de Qualification Secteur Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions : - Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process - Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports - En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) - Participer aux différents tests si nécessaire - Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées - Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé PROFIL : - De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5 - Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes : - Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP - Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima) - Rédaction des protocoles et rapports - Rédaction des fiches de tests - Gestion des non-conformités et plan d'action associée - Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur - Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel