POSTE : Chargé Assurance Qualité Vsi H/F DESCRIPTION : Missions principales : Garantir l'intégration qualité des systèmes d'information de laboratoire et la gestion de l'intégrité des données dans le cadre d'un transfert d'activités entre 2 sites : - Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet - Revue et approbation de l'ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques - Suivi de l'avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet - Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l'activité Livrables associés : - Revue et approbation PDV - Revue et approbation des protocoles - Suivi et approbation des fiches de tests - Suivi et clôture des écarts rencontrés - Reporting de l'activité et des livrables via KPIs PROFIL : - Profil d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique - Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information - Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle - Savoir être : rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition