Responsable Assurance stérilité H/F Lieu : Le Mans Type de contrat : CDI Date de démarrage : dès que possible Rémunération : 50-60 k€ sur 13 mois + prime intéressement / participation + titre restaurant Accompagnement au déménagement possible Horaires : journée Notre client est un site de fabrication de principes actifs pour les traitements anti-cancéreux. Une unité de bioconjugaison a été ouverte il y a quelques années. Devant la demande des clients, le site lance en 2026 un projet de mise en place d'une zone de Fill & Finish, pour laquelle un Responsable Assurance stérilité H/F est recherché. Profil * Bac +5 qualité / chimie / biopharma ou pharmacien * expertise de la production pharmaceutiques ET du remplissage aseptique exigée ! * connaissances en assurance stérilité, environnement aseptique, microbiologie / bactériologie * expérience en gestion de projet * Personne de terrain, rigoureuse, curieuse et autonome Missions : * prise en charge du projet d'installation de la zone Fill & Finish selon la réglementation * mise en place de la stratégie de contrôle de la contamination du site et les plans qualité liés à la stérilité * évaluer en continu la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage * Etre garant des SOP, des protocoles et rapports, la qualification des instruments, en lien avec les process aseptique * anticiper et détecter les risques de contaminations microbiologiques et particulaires * déployer et suivre les enquêtes, les CAPAs et les analyses de risques Vous êtes doté(e) des compétences requises et prêt(e) à relever ce défi stimulant, n'hésitez pas à postuler dès maintenant Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse. En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise