Consultant Qualification & Validation - Junior F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement
Offre n° 7569517
Consultant Qualification & Validation - Junior F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
75 - Paris 1er Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 08 janvier 2026
Descriptif du poste: En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission). Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et intégrerez progressivement les responsabilités nécessaires pour garantir la conformité réglementaire dans un environnement GMP. Vos missions : 1. Support aux activités de qualification / validation - Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation Q&V : * analyses de risques, * protocoles QI/QO/QP, * matrices de traçabilité, * rapports de qualification / validation. - Contribuer aux revues de documents techniques et aux évaluations d'impact. 2. Exécution terrain - Participer à l'exécution des tests de qualification : * relevés, mesures, tests fonctionnels, suivi d'essais. - Accompagner les équipes opérationnelles sur les activités de validation. - Participer au suivi des utilités, équipements de production, équipements QC ou systèmes (selon périmètre). 3. Suivi qualité & conformité - Contribuer au traitement des déviations, CAPA et change control. - Aider à la gestion de la traçabilité et à la mise à jour du dossier de validation. - Appliquer strictement les BPF, GAMP 5 et exigences qualité internes. 4. Support aux projets - Participer au planning des essais et activités Q&V. - Préparer les supports techniques nécessaires aux réunions de projet. - Assurer le reporting régulier auprès de l'ingénieur senior client. Profil recherché: - Bonne connaissance des exigences réglementaires en vigueur (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP 5.). - Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés.). - Rigueur scientifique, esprit critique et capacité d'analyse structurée. - Excellentes compétences rédactionnelles et bonne compréhension des processus qualité. - Capacité à travailler en environnement réglementé.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A négocier
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques
Employeur
LSI PARIS
LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets. Aujourd'hui, LSI, c'est une centaine de consultants qui interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé, et une grand...
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