Descriptif du poste: Vos missions : Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d'équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs: * Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel. * Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR.). * Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office). * Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire. * Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs. * Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision. * Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971.). * Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles. Profil recherché: Votre profil : * Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l'industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable) * Maîtrise du Design Control et du Change Control * Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office * Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée * Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur * Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux * Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international * Capacité à travailler en équipe, à coordonner des interlocuteurs variés et à gérer plusieurs projets en parallèle Atouts supplémentaires : * Expérience sur des projets injectables, seringues pré-remplies ou dispositifs combinés.