Descriptif du poste: Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré·e au service de production Drug Substance et rattaché·e à la Direction Process, le chargé·e de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise. Missions du poste :  * Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service * Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité * Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes * Promouvoir la Qualité dans le service * Réaliser l'investigation concernant les déviations de production * Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA) * Être garant de la cohérence et de l'application du système documentaire au sein du service, participer à la rédaction et mise à jour des procédures * Gérer les change control * Préparer les audits et inspections * Participer aux RETEX projets * Participer aux analyses de risque et rédaction de cahiers des charges * Participer à l'optimisation des processus selon les règles qualité en vigueur * Formation : diffuser, gérer et animer la formation qualité du périmètre * Garantir la mise à jour des indicateurs liés à son activité. Profil recherché: * Bac +4/5 ou expérience équivalente dans le domaine de la qualité Pharmaceutique/Agroalimentaire * Compétences techniques : fermentation, lyophilisation et centrifugation * Esprit critique, capacités relationnelles, pédagogie * Esprit d'équipe : travail en collaboration avec les différents services * Ecouter et reformuler un problème * Organisation, adaptabilité, autonomie, réactivité * Anglais : lire et comprendre des documents techniques simples