POSTE : Responsable Qualité H/F DESCRIPTION : Responsabilités stratégiques et organisationnelles - Représenter la Direction Générale pour toutes les questions relatives à la Qualité. - Diriger, organiser et superviser le système Assurance Qualité de l'entreprise. - Définir et piloter les objectifs qualité de l'entreprise. - Assurer le management d'une équipe qualité composée de 25 personnes : encadrement, animation, montée en compétences. Gestion du Système Qualité - Élaborer et mettre à jour le manuel qualité, les procédures, instructions et documents associés. - S'assurer de la bonne application des procédures sur le terrain. - Organiser la diffusion, l'archivage et la mise à jour de la documentation qualité. - Planifier et réaliser des audits internes pour vérifier la conformité et l'efficacité du système qualité. - Mettre en place des actions d'amélioration continue, en développant la culture Qualité et BPF. Conformité réglementaire et libérations - Garantir la conformité des produits fabriqués aux normes ISO 22716 et ISO 13485. - Libérer les lots de matières premières, vracs, semi-ouvrés et produits finis. - Valider les spécifications de contrôle de ces produits. - Vérifier la conformité aux cahiers des charges clients. Gestion des non-conformités et des réclamations - Traiter les réclamations clients, les non-conformités internes et externes. - Analyser les causes, mettre en place les plans d'actions correctives et préventives avec les services concernés. - Établir des bilans qualité périodiques à destination de la Direction Générale. Activités transverses - Maintenir la conformité aux référentiels et réglementations en vigueur (BPF, ISO 13485). - Participer aux projets R&D : coordination qualité des projets, gestion des données, retour d'expérience sur la mise en production. - Statut cadre - Rémunération selon profil - Prime de 12,5% d'un salaire annuel brut - Comité Social et Économique (CSE) - Restaurant d'entreprise - Mutuelle familiale PROFIL : Formation et expérience - Diplôme d'ingénieur ou universitaire (niveau Bac +5) en chimie, biochimie ou biologie - Expérience de 5 ans sur un poste similaire, incluant le management d'une équipe de 25 personnes ou plus, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou cosmétique. Compétences techniques (Savoir-faire) - Maîtrise des référentiels qualité : ISO 22716, ISO 13485, BPF - Connaissance des exigences réglementaires et des normes en vigueur. - Pratique de l'anglais technique. Qualités personnelles (Savoir-être) - Rigueur, sens de l'organisation. - Diplomatie, bon relationnel, esprit d'équipe. - Capacité d'adaptation, autonomie et leadership.