POSTE : Ingénieur R&D Système Dispositif Médical H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de notre développement d'activité dans le domaine du dispositif électromédical, nous souhaitons renforcer nos équipes et nous recherchons un Ingénieur R&D Système DM (H/F) Votre challenge : - Concevoir et développer des systèmes électromédicaux innovants (hardware et/ou software). - Réaliser les études fonctionnelles et techniques pour les dispositifs médicaux en collaboration avec les équipes multidisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel). - Suivre les phases de prototypage : tests, validation, et optimisation des performances. - Rédiger la documentation technique et réglementaire liée aux dispositifs ((DHF, plans de développement, analyses de risques, rapports de tests, etc.). - Garantir la conformité des produits avec les normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, IEC 62366, MDR, FDA, etc.). - Piloter les activités de vérification et validation (V&V) des systèmes. - Collaborer avec les équipes qualité et réglementaire pour répondre aux exigences des marchés internationaux. - Superviser les prestations techniques externes (fournisseurs, laboratoires de test). Plusieurs postes sont à pourvoir rapidement en CDI sur Aix-en-Provence & Montpellier. Avantages financiers : indemnités journalières ; prime de participation ; politique d'augmentation annuelle Autres : afterworks réguliers (sortie bateau, olympiade, dîner, etc.) ; RSE (nettoyage de plage, collecte de dons, course solidaire, etc.) ; animation de la qualité de vie (massaga, webinar de sensibilisation, etc.) PROFIL : Votre profil : - Bac +5 : Ingénieur ou Master spécialisé en génie biomédical, électronique, systèmes embarqués, ou formation équivalente. - Expérience significative (3 à 5 ans minimum) en R&D de dispositifs médicaux, idéalement en environnement réglementé (ISO 13485, FDA, etc.). - Anglais professionnel nécessaire (écrit et oral). - Esprit d'innovation et capacité à résoudre des problèmes complexes. - Rigueur et organisation, avec une forte orientation qualité et conformité. - Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe pluridisciplinaire.