POSTE : Ingénieur en Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) INGENIEUR(E) QUALIFICATION VALIDATION (F/H) ! Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous serez responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de : - Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.) - Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires - Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.) - Conduire des tests de Qualification (QI QO QP) - Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité - Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations - Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus - Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards - CDI - Statut Cadre - Mutuelle - Carte restaurants - Primes - CSE PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5 Ingénieur, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique. Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et les réglementations en vigueur. Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication. LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR : - Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH - Rencontre avec un Ingénieur d'affaires - Entretien avec un Expert Technique - Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences