POSTE : Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique Arnm H/F DESCRIPTION : Dans le cadre d'une collaboration avec notre client du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Gestionnaire Affaires Réglementaires - Analytique ARNm (F/H). Votre rôle sera de : - Gérer les activités de GMP CQ & réglementaires liées aux produits ARNm. - Garantir l'exécution des projets (délais et qualité), en conformité avec les politiques HSE du groupe/site et les réglementations pertinentes. Vos principales missions : - Etablir et justifier les spécifications de contrôle (tests libératoires et de caractérisation) pour les produits ARNm. - Gérer la révision et la livraison des dossiers analytiques. - Gérer la planification, la coordination et l'interface avec tous les acteurs impliqués dans les différents processus. - Assurer la conformité des processus avec les règles établies et les exigences internes. - Assurer, conformément aux spécifications de contrôle, la disponibilité des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (permettant notamment le paramétrage du LIMS ou autre application). - Participer à la rédaction/révision de la section analytique des dossiers réglementaires des produits ARNm. Nous mettons un point d'honneur à offrir à nos collaborateurs un cadre de travail stimulant et avantageux. Nos équipes bénéficient d'une prise en charge des frais de déplacement ainsi qu'un panier repas quotidien de 9,60€. Le télétravail fait partie de notre organisation, offrant la flexibilité nécessaire pour un meilleur équilibre vie professionnelle et personnelle. Nous avons récemment introduit le télétravail menstruel, permettant à nos collaboratrices de travailler depuis chez elles pendant leurs menstruations, afin de leur offrir un cadre plus adapté et confortable en cas de besoin. Nous accordons une attention particulière à la protection de nos Rexien.nes et de leur famille, avec une mutuelle prise en charge à 80%. Grâce à HelloCSE, vous pourrez profiter d'une large gamme d'activités de loisirs à des tarifs préférentiels. Vous serez également récompensé pour votre engagement à travers des primes de vacances et de participation. Nous croyons en l'évolution continue de chacun. Notre organisme de formation interne, Rex'Académie, offre à nos collaborateurs différentes formations et ateliers : la Fresque du Climat, le Programme « 2 tonnes », la gestion de projet ou encore le Process Communication Model. Enfin, Rexia encourage la convivialité à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange. PROFIL : - De formation Bac +5/ingénieur/pharmacien, vous possédez au moins 3 ans d'expérience sur un poste similaire. - Vous savez prendre du recul et vous adapter dans un environnement dynamique et changeant. - Vous êtes à l'aise avec les activités rédactionnelles en anglais. - Vous avez déjà travaillé en environnement GMP/BPF. - Savoir être : Bonne communication / organisé / force de proposition / leader / travail en équipe. - Niveau d'anglais requis : B2. Cette mission nécessite des échanges réguliers avec les équipes à l'international. Le poste est à pourvoir ASAP en région lyonnaise.