POSTE : Ingénieur Qualité Produits H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au responsable Qualité, vous assurez les missions suivantes : - Évaluer et auditer les installations des fournisseurs, les produits et le système qualité pour s'assurer qu'ils soient conformes aux exigences réglementaires et vérifier les capacités et la qualité des fournisseurs. Examiner les non-conformités liées aux fournisseurs et décider des actions à mener pour leur traitement - Participer activement à l'amélioration de la qualité en pilotant et vérifiant les plans d'amélioration issus des CAPA et leur efficacité et en réduisant les coûts de non-qualité - Mesurer et développer les indicateurs actuels de performance des fournisseurs : DPPM, coût de non-qualité, nombre de non-conformités - Soutenir le processus d'approbation des nouveaux fournisseurs, maintenir la liste des fournisseurs agréés en qualité de responsable de la qualité afin de garantir le respect des normes locales et mondiales et Revoir et approuver les procédures liées à la gestion des fournisseurs pour assurer leur conformité aux exigences réglementaires. - Soutenir le développement de nouveaux produits notamment sur les activités de transfert de conception pour assurer la qualification des pièces fabriquées par les fournisseurs - Aider et soutenir les audits des organismes notifiés, les inspections de la FDA et d'autres audits tiers. - Atteindre les objectifs et cibles environnementales définies et faire remonter auprès de sa hiérarchie tout dysfonctionnement environnemental ou sécuritaire. PROFIL : - Ecole Supérieure d'Ingénieur avec minimum 3 années d'expérience en Qualité idéalement dans le domaine biomédical ou dispositifs médicaux - Bonne connaissance des réglementations du DM : ISO13485, MDR, FDA/GMP, CMDR - Expérience d'auditeur externe et idéalement certification d'auditeur Qualité (ex : IRCA) - Anglais courant