RESPONSABILITÉS : Rattaché(e) à la Responsable Qualité Biopharmacie, vous l'accompagnerez sur les missions suivantes : - Participer à l'animation de la politique Qualité et des procédures en production pour les sites de biopharmacie - Rédiger et mettre en œuvre la documentation d'assurance qualité (procédures, documents techniques, indicateurs, supports d'information) sous BPF (notamment ICH Q10) - Maintenir à jour le système documentaire Qualité - Proposer des actions d'amélioration et accompagner la responsable dans leur mise en place - Collaborer à la gestion des processus de qualification et de validation (plan d'actions en cas de non-conformité, ...) - Contribuer à la réalisation des audits internes et externes (respect des exigences spécifiques, traitement des réclamations clients, ...) - Définir et tenir à jour les indicateurs de mesure de la performance qualité Votre contrat Poste à temps complet à pourvoir dès à présent en CDI - Temps de travail : Travail en journée, du lundi au vendredi - Lieu : Roussay-Sèvremoine (49) à 35 minutes de Nantes et à 10 minutes de Cholet - Déplacements : A prévoir vers les sites de production situés dans 35 et le 26 Vos avantages Rémunération sur 13 mois, télétravail, RTT, prime d'ancienneté, retraite supplémentaire, restaurant interne, complémentaire santé et prévoyance, avantages sociaux, épargne salariale : intéressement, participation, plan d'épargne groupe, plan d'épargne retraite collectif, compte épargne temps, ... Vos raisons de nous rejoindre - Un métier au contact des animaux - Des activités ayant pour vocation de "Prendre soin de la vie" - Une entreprise innovante avec des valeurs humaines fortes PROFIL RECHERCHÉ : De niveau Bac+3 à Bac+5, vous justifiez idéalement d'une première expérience réussie. Vous maîtrisez les techniques d'analyse de risque et les normes ISO 9001. La connaissance des référentiels BPF, notamment l'ICH Q10, serait un atout supplémentaire. Doté(e) d'un excellent relationnel, vous faites preuve d'une grande capacité d'écoute et appréciez le contact humain. Rigoureux(se) et curieux(se), vous possédez un bon état d'esprit et êtes reconnu(e) pour votre aptitude à travailler en équipe, tout en sachant faire preuve d'autonomie. Une bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit, serait également un avantage. Compte tenu de la spécificité du poste, un accompagnement interne sera prévu pour faciliter votre prise de fonction. Intéressé par les missions proposées et un environnement groupe ? Vous souhaitez intégrer une entreprise familiale, ambitieuse, innovante et vous souhaitez relever de nouveaux défis ? L'aventure Grimaud débute maintenant !