ACTIVITES PRINCIPALES : Management de la qualitGarantir la mise en œuvre de la politique qualité et des objectifs qualité ;  Veiller à l'application des exigences des normes en vigueur. Gestion documentaire :  Assurer la veille normative et règlementaire et rendre compte des nouvelles exigences ;  Organiser et suivre le système documentaire interne/externe ainsi que gérer la maitrise des enregistrements. Formation et communication :  Organiser et mettre en œuvre les formations internes en Qualité conformément aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 et les documents de référence du COFRAC ;  Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité ;  Former et sensibiliser l'ensemble du personnel du CBNY à la qualité. ACTIVITES SPECIFIQUES : - Piloter le suivi du calendrier de déploiement de l'accréditation sur les deux sites ; - Rédiger le Manuel Qualité et le mettre à jour régulièrement ; - Préparer les visites d'évaluation du COFRAC ; - Organiser les réunions nécessaires suite aux constats d'écarts du COFRAC ; - Effectuer le suivi du dossier d'accréditation en lien avec le COFRAC ; - Réaliser et suivre le programme d'audit interne et restituer les comptes rendus d'audit et constats d'écarts ; - Réaliser et suivre le programme de maintien des compétences ; - Réaliser et suivre le plan d'actions qualité ; - Traiter et suivre les suggestions du personnel ; - Traiter et suivre les demandes d'amélioration ; - Traiter et suivre les réclamations ; - Traiter et suivre les opportunités d'améliorations ; - Assurer le suivi de la veille normative, réglementaire et scientifique ; - Collecter et suivre les indicateurs qualité ; - Appliquer la gestion des risques à tous les aspects des activités du laboratoire afin que les risques liés à la prise en charge des patients et les opportunités d'amélioration soient systématiquement identifiés et traités ; - Gérer des non-conformités ; - Préparer, réaliser et animer la revue de Direction du CBNY ; - Restituer au personnel du laboratoire les éléments d'entrée et décisions prises lors de la Revue de direction ; - Préparer, réaliser et animer les revues de processus ; - Compiler les éléments issus des revues de processus des deux sites ; - Rédiger de la documentation interne en rapport avec les compétences ; - Intégrer, valider et/ou approuver les documents dans le logiciel de gestion documentaire ; - Assurer la veille de la documentation interne ; - Archiver les documents obsolètes ; - Gérer les demandes de modification ; - Suivre le délai de prise de connaissance des documents ; - Participer à la gestion de la portée flexible ; - Gérer les contrôles externes de la qualité (commande, préparation de la documentation et préparation du planning de passage) ; - Gérer les comparaisons périodiques des analyseurs. Savoir-faire : - Observer - Analyser des situations - Faire preuve de diplomatie - Prioriser les actions - Décider - Etre rigoureux - Etre ordonné et organisé Connaissances : - Réglementations en vigueur (HPST, normes AFNOR NF EN ISO 15189, SH REF 02, SH REF 08.) ; - Logiciel de gestion électronique des documents ; - Word, Excel et power point. Diplômes requis : Voir site web http://rome.adem.public.lu/fiches_rome/J1302.html#ConditionsExerciceActivite Formations obligatoires ou spécifiques : Management de la qualité ou D.U Qualité ou équivalence AFNOR Expérience souhaitée au sein d'un laboratoire de biologie médicale.