POSTE : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Life Sciences H/F DESCRIPTION : Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE spécialisé(e) dans les secteurs pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux ! Ambassadeur de la société Efor au sein de chez nos clients, vous êtes le référent pour les process qui vous sont confiés, comme : - Être garant du déploiement de la stratégie Qualité sur le terrain - Gérer les déviations et les non-conformités en participant aux investigations - Proposer les actions correctives et préventives nécessaires en collaboration avec les autres services - Être responsable de la gestion des CAPA - Assurer la revue et l'examen des dossiers de lots - Assurer la bonne traçabilité des incidents qualité dans les différents outils informatiques (Trackwise, SAP) - Être en charge du bon déroulement des activités de validation en accord avec l'ensemble des clients internes (production, maintenance) - Participer aux lancements de nouveaux produits - Animer les réunions de production et assurez la revue de la documentation qualité de la production Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. PROFIL : Issu(e) d une formation Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, vous disposez de minimum 5 ans d'expérience dans la gestion de la qualité, au sein d'une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical. Vous avez connaissance des réglementations en vigueur : GMP, BPF, & FDA. Vous avez déjà travaillé au sein d'un environnement stérile. Vous êtes à l'aise en anglais, oral et écrit. Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur, pharmacien ou Master en Qualité. Vous disposez d'au moins 5 ans expériences dans des fonctions similaires dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux ainsi qu'une bonne connaissance des exigences normatives et réglementaires du milieu des Life Sciences (FDA, BPF, GMP) Enfin, la maîtrise de l'anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral est indispensable pour ce poste. Au-delà de vos compétences techniques, il est nécessaire d'être adaptable, pro-actif et flexible afin de pouvoir travailler en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, votre rigueur et votre excellent relationnel. Mais surtout en plus de tout cela, vous avez l'état d'esprit consultant et vous souhaitez développer vos compétences en travaillant sur les projets ambitieux de nos clients. Vous trouvez la motivation dans des projets challengeants et la monotonie vous inquiète. Enfin le sourire et le dynamisme est votre seconde nature. Alors postulez dès maintenant et échangeons ensemble !