POSTE : Technicien Assurance Qualité Maitrise de l'Environnement et des Procédés H/F DESCRIPTION : www.servier.com Missions/activités : Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux. Vous participez à la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques. Principales responsabilités : - Contribuer à la rédaction du système documentaire - Suivre le maintien de l'état habilité du personnel pour entrer en zone de production - Contribuer à la rédaction des bilans des utilités - Contribuer à la gestion des incidents et des CAPA associés - Contribuer au suivi qualité du nettoyage, habillage, pest control - Conduire des auto-inspections - Renseigner et suivre les indicateurs du tableau de bord qualité - Participer à l'amélioration continue de mon périmètre - Contribuer à la préparation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre - Assurer le toujours prêt inspection de mon périmètre - Assurer une présence AQ terrain sur les périmètres sous la responsabilité de votre périmètre Formation : Bac +2 en microbiologie Expérience professionnelle : 2 ans d'expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques. Compétences : - Dynamique et pragmatique - Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur - Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services - Soucieux(se) de l'atteinte des objectifs qui vous sont fixés - Expertise en médicament stérile et/ou en microbiologie - Capacité d'analyse et d'alerte Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être. Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation. PROFIL :