* Compétences attendues : Développement et mise en œuvre de la stratégie d'externalisation : * Participer à l'élaboration de la stratégie d'externalisation CMC en accord avec les objectifs de l'entreprise. * Identifier et évaluer les prestataires de services potentiels (CROs, CDMO etc.). * Coordonner l'établissement du cahier des charges avec l'ensemble des experts métiers. * Évaluer les propositions des prestataires en coordination avec les Achats et experts métiers. * Négocier les propositions des prestataires (concordance avec le cahier des charges, volumes horaires, coûts unitaires, spécifications...) * Négocier et rédiger les contrats de services (contrats cadre, contrats d'application, amendements, etc.). Suivi des études CMC externalisées : * Collaborer avec les équipes internes en particulier les experts CMC pour assurer le bon déroulement des études cliniques. * Gestion des contrats (dont respect des termes contractuels) * Assurer le suivi des performances des prestataires (KPIs). * Gérer les litiges et les problèmes rencontrés avec les prestataires. * Organiser et animer des réunions de gouvernance régulières avec les prestataires. * Identifier et gérer les risques liés à l'externalisation. * Amélioration continue du processus d'externalisation.