Descriptif du poste: Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés nous recherchons un(e): RESPONSABLE ASSURANCE STERILITE  F/H - CDI Rattaché(e) à la Directrice qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires.  Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes : * Etre le référent Annexe 1 sur le site * Participer aux projets impactant la stérilité des produits et le maintien des locaux * Participer aux initiatives d'amélioration continue visant à accroitre l'efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles.  * Travailler en synergie avec la production pour maintenir et développer la culture stérile sur le terrain.  * Gérer la formation et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques et développer des modules de formation « clé ».  * Evaluer la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, la gestion des désinfectants.  * Participer aux audits qualité / client pour défendre la culture stérile du site.  * Participer à des groupes de travail inter-site * Manager l'équipe AQ stérilité (3 personnes) Profil recherché: Pharmacien / Ingénieur microbiologie ou équivalent. Expérience de 10 ans minimum dans une industrie pharmaceutique (idéalement dans le domaine injectable) Connaissance de l'annexe 1 des BPF Maitrise de l'Anglais (écrit) Rigueur, autonomie et esprit d'équipe. Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? ... Rejoignez-nous !  Salaire : Selon profil  Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx