Descriptif du poste: Bonjour, Nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Biostatisticien(ne) :  Contexte :  Sous la responsabilité du Responsable Biométrie Travail en collaboration avec les chefs de projets d'études cliniques, les directeurs médicaux du développement clinique et l'ensemble des membres de l'équipe. Missions :  Participation à la réalisation et au suivi des activités de biostatistiques de plusieurs études cliniques internationales (Phases II-III) en relation avec les différents intervenants internes et externes,  Participation au design des études en collaboration avec l'équipe médicale et l'équipe clinique : méthodologie, détermination du nombre de sujets étudiés, paragraphe statistique du protocole, randomisation.  Participation à la sélection des sous-traitants Coordination des analyses statistiques des études du plan d'analyse statistique à la validation de la partie statistique des rapports cliniques.  Planification, contrôle et validation des activités statistiques confiées aux sous-traitants (CRO) en charge des aspects statistiques afin de garantir le respect des délais et de la qualité. Profil recherché: Méthodologie et méthodes statistiques appliquées aux études cliniques de phase II-III Bonnes connaissances des exigences réglementaires (EMA et FDA). Programmation sur logiciel SAS