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Responsable Cq & Développement Analytique H/F 28 - DREUX
Offre n° 8647540
Responsable Cq & Développement Analytique H/F
28 - DREUX - Localiser avec Mappy
Publié le 03 décembre 2024
POSTE : Responsable Cq & Développement Analytique H/F DESCRIPTION : En tant que Responsable CQ et Développement Analytique, vos missions seront : * Suivre les changes control et clôturer des points réalisés, * Suivre les actions ANSM du Contrôle Qualité et les actions data intégrity, * Mettre en place et suivre tous les projets liés au CQ : Validation analytique, validation de nettoyage, qualification, mise à jour dossier réglementaire, veille réglementaire du CQ * Gérer la réalisation des analyses de validation de process, * Assurer le développement et la mise au point de techniques analytiques et leur validation, * Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports des projets, plan Directeur * Rédiger, vérifier ou mettre à jour toutes les procédures du contrôle qualité et fiches de formation, * Assurer l'encadrement de l'équipe CQ en organisant les tâches dans un souci de qualité et rendements, * Assurer l'habilitation des Techniciens par des procédures de formation appropriées, * Définir les méthodes d'échantillonnage, * Signer la conformité des analyses des produits finis, * Assurer la gestion des déchets de laboratoire et la qualification et/ou validation de matériels de mesure du laboratoire de contrôle, rédaction de procédures correspondantes, * Approuver les techniques d'analyse et les bulletins correspondant, les instructions d'échantillonnage et les méthodes. PROFIL : Titualire d'un Bac +5 minimum, vous justifiez d'une solide expérience en management d'équipe laboratoire CQ en support à un site de production. Vous maîtrisez les contraintes réglementaires du secteur pharmaceutique et avez l'habitude de valider la conformité des dossiers/prorduits. Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 55000,00 Euros à 55000,00 Euros
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
Page Personnel
Notre client, société industrielle du secteur pharmaceutique à taille humaine, prône la polyvalence de ses collaborateurs et garantit une qualité des produits fabriqués à ses patients.
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