Descriptif du poste: - Élaborer la stratégie de validation du nettoyage, tant initiale que périodique. - Mettre en oeuvre les analyses de risques nécessaires pour définir les essais de validation. - Rédiger l'ensemble de la documentation de validation?: plan de validation, rationnels, protocoles et rapports. - Planifier et coordonner les activités de validation en collaboration avec les différents départements du site (experts métier, sous-traitants, Production, chefs de projet, laboratoire). - Veiller au respect des plannings prévisionnels établis. - Organiser et superviser les essais de validation, en garantissant leur réalisation selon des objectifs clairement définis, une méthodologie maîtrisée, des critères d'acceptation précis et des résultats attendus. - Réaliser directement les activités de validation ou encadrer celles conduites par des sous-traitants. - Compléter et mettre à jour les documents de validation. - Vérifier les résultats obtenus et signaler toute anomalie détectée. - Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager les actions correctives nécessaires. - Mettre à disposition des dossiers de validation conformes aux réglementations en vigueur et aux procédures internes. - Assurer un reporting régulier auprès du chef de projet et du management. - Collecter toutes les informations et documents nécessaires à la rédaction des dossiers de validation. - Planifier et organiser les analyses réalisées par les laboratoires d'essais. - Appliquer et respecter les consignes H.S.E. Profil recherché: - Expériences obligatoires significatives en validation de nettoyage - Capacité à travailler en autonomie - Rédaction de documents répondants aux exigences de l'industrie pharmaceutique - Maîtrise des référentiels pharmaceutiques - Forte aisance rédactionnelle : protocole, rapport, rationnel, fiche d'écart, ... - Excellent relationnel permettant de travailler aisément en transversal - Autonome et force de proposition - Fait preuve de pédagogie et d'influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés - Niveau d'anglais technique afin de communiquer avec des sous-traitants spécifiques.