Descriptif du poste: Vous aurez pour mission de : Manager des projets internes et clients sur le site d'Amiens et en collaboration sur les autres sites Unither à l'international : * Etre l'interlocuteur technique Unither auprès du client * Rédiger un plan développement * Rédiger et mettre à jour un planning projet * Monter une équipe projet * Etablir un devis développement * Assister le commercial à la détermination des costs of goods * Organiser les différentes opérations nécessaires à la réalisation des lots de développement Suivre les études de stabilité développement liées aux projets : * Etablir des devis de stabilités * Rédiger un protocole de stabilité * Faire la demande de prélèvements * Rédiger la procédure de contrôle du produit en stabilité * Rédiger les procédures analytiques * Rédiger un programme de stabilités * Approuver les dossiers analytiques de stabilité de développement * Suivre les OOT/OOS * Réaliser le suivi des facturations Etre support technique dans le cadre de projets support site : * Etre support technique en cas de problème survenu sur des lots industriels. Le lead est pris par le service demandeur * Assurer une expertise dans ses domaines de compétence. Etre support technique pour la partie analytique / réglementaire / tech transfert dans le cadre de projets interne et client : * Organiser les développements, transferts/validations analytiques incluant la microbiologie * Vérifier les résultats analytiques des lots de développement * Transmettre au client une copie des dossiers de lot, résultats analytiques des lots de développement * Rédiger ou relire un Gap analysis * Relire une partie du dossier technique avant dépôt auprès des autorités * Participer à la rédaction des réponses aux questions post-dépôt des autorités * Organiser une réunion de lancement pré-developpement industriel et commercial * Organiser les différentes opérations nécessaires à la fabrication du premier lot commercial * Participer à la rédaction du CDC, de l'analyse de risque * Participer à la stratégie de validation des procédés Gérer le développement galénique dans le cadre de projets interne et client : * Répondre à une demande interne/client concernant l'amélioration d'un produit existant ou le développement d'un nouveau produit * Réaliser des recherches bibliographiques et être force de proposition * Définir et rédiger des protocoles/rapports pré-formulation et formulation * Organiser les essais galéniques * Sélectionner les fournisseurs de MP * Organiser les différentes opérations nécessaires à la fabrication de lots cliniques Profil recherché: * Vous disposez d'un BAC +4/5 dans les domaines de la biotechnologie et/ou de la chimie. * Vous justifiez d'une première expérience sur un poste similaire. * Vous avez un niveau d'anglais courant. * Vous êtes doté(e) de connaissances techniques en chimie, sur les process stériles (filtration stérilisante, autoclave) et sur les BPF. * Vous maitrisez le pack Office. * Vous êtes à l'aise avec le pilotage de projets et la rédaction de protocoles et de rapports.