Descriptif du poste: Vous souhaitez evoluer au sein d'une entreprise de biotechnologie innovante, reconnue dans le diagnostic in vitro et en constante evolution ? Rejoignez Eurobio Scientific en tant que : CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Au sein du service Affaires Reglementaires, vous assurerez les missions suivantes : Mettre a jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau reglement UE ndeg 2017/746 ; Collaborer avec les acteurs internes de la societe afin de definir les priorites et respecter les delais de mise en oeuvre du projet IVDR ; Interagir de facon transversale avec les services Assurance Qualite, Controle Qualite, Production, R&D et Marketing, pour le recueil de la documentation technique necessaire a la constitution des dossiers reglementaires ; Assurer avec l'equipe AR la veille reglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marques CE selon la reglementation applicable ; Participer au suivi et la mise a jour du systeme documentaire en accord avec les exigences de la norme NF EN ISO 13485 :2016 ; Cette liste reste non exhaustive et pourra evoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel. Profil recherché: Titulaire d'un diplome Bac+5 en affaires reglementaires ou dans le domaine biomedical, vous justifiez d'une experience d'au moins deux ans sur un poste similaire. Vous maitrisez les exigences reglementaires applicables aux DMDIV (Directive 98/79/CE et Reglement (UE) 2017/746) ainsi qu'aux DM (Reglement (UE) 2017/745). Une experience sur des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro de type logiciel serait un plus (maitrise de la norme 62304) A l'aise avec l'anglais (lu, ecrit, parle) et les outils informatiques (notamment le pack Office), vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de solides capacites d'analyse. Dynamique, vous possedez egalement un bon sens relationnel. Enfin, vous aimez le travail en equipe et vous souhaitez rejoindre un environnement stimulant ? Alors rejoignez-nous ! Ce poste est fait pour vous !