Sujets : Qualification des équipements et systèmes · Participer aux analyses de risque liés aux projets du site · Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.) · Rédiger les protocoles et rapports et de qualification. · Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications · Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture Validation des procédés Rédiger les protocoles de validation Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture. Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité Rédiger les rapports de validation de procédé Assurance Qualité Support aux activités du service Qualification & Validation (Planification métrologique, Gestion des Demandes de Changement, Déviations, mise à jour documentaire) - Compétences : Qualification d'équipements/procédés et de systèmes + Assurance qualité - Expériences : 5-10 ans