Descriptif du poste: Missions principales Le Chargé de projets Assurance Qualité : · Assure la veille sur les standards qualité de la WMDA pour :   - Analyser les mises à jour dès leur publication, avec le médecin référent qualité   - Actualiser le système documentaire du registre en conséquence (procédures, formulaires, questionnaires, manuel qualité, mode de fonctionnement)   - Faire traduire par un traducteur assermenté certains documents en  anglais conformément aux besoins de la WMDA, et réaliser la traduction des modifications mineures du mode de fonctionnement du registre/autres documents   - Être l'interlocuteur dédié de la WMDA concernant ces standards. · Assure les étapes de préparation du dossier de renouvellement de l'accréditation WMDA du RFGM avec tous les acteurs impliqués   - Établir le rétroplanning suivre les étapes/délais et alerter les équipes internes   - Vérifier l'exhaustivité et la conformité de tous les documents inclus dans le dossier   - Organiser la validation interne du dossier et le transmettre à la WMDA   - Organiser et préparer l'inspection sur site des auditeurs de la WMDA avec les équipes du registre FGM · Met en place et gère le dispositif d'audits internes planifiés du registre FGM et des audits de centres donneurs :   - Réaliser un audit annuel de l'arborescence donneurs afin de s'assurer de la complétion et conformité des dossiers donneurs inscrits par les centres donneurs   - Organiser et réaliser l'audit des dossiers coordination patients 2 fois/an, en lien avec l'équipe de coordination   - Préparer et envoyer aux centres donneurs le dossier permettant afin de s'assurer de leur conformité aux standards qualité de la WMDA, coordonner le processus d'audit documentaire   - Co-piloter, avec le médecin référent qualité de la DPG-CSH, la révision du dossier d'audit documentaire annuel   - Collecter et archiver les dossiers et les rapports d'audit · Organise et anime les réunions du groupe de travail ''Accréditation WMDA des centres donneurs et banques de sang placentaire, rédige les comptes rendus, les fait valider et assure leur diffusion · Gère le dispositif de signalements de non-conformité/incidents :   - Enregistrer les incidents, recueillir les données, maintenir et faire évoluer le tableau dédié   - Analyser et suivre les signalements issus de la coordination patients avec le/la coordinatrice dédiée et les partenaires externes hospitaliers, EFS ou transporteurs   - Planifier les réunions de débriefing sur le suivi des signalements avec le médecin référent qualité   - Planifier et animer les réunions d'information qualité des équipes du RFGM et de la direction PG-CSH   - Participer aux réunions Biovigilance du Pôle Sécurité Qualité.   · Collabore avec le médecin référent qualité de la DPG-CSH, le référent sécurité SI et la direction PG-CSH, à la rédaction du plan de gestion des risques et à sa mise à jour   · Participe activement au projet de déploiement d'un référencement Profil recherché: Connaissances, compétences et aptitudes   Vous êtes diplômé d'une formation bac +3 minimum dans gestion de la qualité  et vous avez une expérience dans la conduite et gestion de projet (connaissances méthodologiques)   · Expérience dans le domaine · Capacité à gérer les priorités et maitriser les échéances ; · Capacité d'analyse, de synthèse et de présentation de résultats ; · Aisance en communication orale et écrite ; · Aptitude à être force de proposition ; · Sens du relationnel et de l'esprit d'équipe ; · Disponibilité, autonomie, réactivité, rigueur.