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Chargé de Qualification F/H - Qualité (H/F) 27 - VAL DE REUIL
Offre n° 9582248
Chargé de Qualification F/H - Qualité (H/F)
27 - VAL DE REUIL - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juin 2024
Descriptif du poste: Missions principales : * Planifier et réaliser les activités de qualification des équipements, des systèmes et des procédés (QI, QO, QP) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires. * Rédiger les protocoles et rapports de qualification en assurant la traçabilité et la conformité des données. * Coordonner avec les équipes techniques et opérationnelles pour la mise en œuvre des qualifications et la résolution des non-conformités. * Assurer le suivi des qualifications en place et la requalification périodique selon les plannings établis. * Participer à la définition des besoins en qualification pour les nouveaux équipements et projets. * Contribuer à la formation du personnel sur les aspects liés à la qualification et à la validation. * Participer aux audits internes et inspections réglementaires en apportant un support technique. Profil recherché: Profil recherché : * Formation supérieure en ingénierie, pharmacie ou domaine technique équivalent. * Expérience significative dans la qualification d'équipements en industrie pharmaceutique. * Connaissance approfondie des BPF, des normes ISO et des directives réglementaires (FDA, EMA, etc.). * Capacité à travailler en équipe, à communiquer efficacement et à gérer les priorités. * Maîtrise des outils informatiques et des logiciels spécifiques à la qualification/validation. * Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Entreprise
EFOR
Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients...
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