Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé. Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels. Nos missions se déclinent en deux axes : Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie Le poste : Intégré(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez, pour votre premier projet, chez l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, situé à proximité de Caen, dans le cadre du renforcement de son service Assurance Qualité. Vous contribuerez au maintien de la conformité du site aux exigences réglementaires (BPF/GMP) et participerez activement au bon fonctionnement du système qualité. Vos missions En tant que Consultant(e) AQ, vous serez notamment amené(e) à : - Gérer les déviations (analyse, suivi, évaluation d'impact) ; - Mettre en place et suivre les CAPA ; - Participer à la gestion des Change Control ; - Contribuer aux investigations qualité ; - Assurer le suivi documentaire en lien avec les exigences réglementaires ; - Collaborer avec les équipes production, contrôle qualité et validation ; - Participer à la préparation d'audits et d'inspections. Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout : - Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique ; - Des opportunités de formation continue et d'évolution interne ; - Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d'expérience sont au cœur de notre ADN. Profil recherché : Et si nous parlions de vous ? De formation Bac+2 à Bac+5 (qualité, pharmacie, biologie, génie des procédés ou équivalent), vous justifiez d'une première expérience en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique. Vous avez déjà travaillé sur : - La gestion des déviations ; - Les CAPA ; - Les Change Control ; - Les exigences BPF/GMP. Vous êtes : - Rigoureux(se) et structuré(e) ; - Réactif(ve) et capable de gérer les priorités ; - À l'aise dans un environnement terrain ; - Doté(e) d'un bon esprit d'analyse et de synthèse. Une disponibilité rapide est attendue pour répondre au besoin du client. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous. Comment nous rejoindre ? Cette opportunité vous intéresse - Postulez dès maintenant ! Les étapes du recrutement : - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ; - Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ; - Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.