POSTE : Chargé Affaires Règlementaires Dm H/F DESCRIPTION : En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités : Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.). Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit. Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire. Rédaction de dossiers de marquage CE. Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45 - PARTICIPATION AUX BÉNÉFICES - REMBOURSEMENT TITRE DE TRANSPORT Prise en charge à 100% sur justificatif du titre de transport mensuel ou annuel local. - TICKETS RESTAURANT - Avantage CSE - Prime de croissance PROFIL : De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires. Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler !